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别人家的孩子都怎么跟CDE沟通的?

2015-12-23 医药魔方 医药魔方数据

CFDA药品审评中心(CDE )12月18日发布通知,向业内征求对《药品技术审评沟通交流管理办法》的看法,医药魔方12月20随之也扔出来一枚烟雾弹“嘘 · 与CDE沟通你用什么路子?”,希望借此了解一下大家在此之前都是怎么跟CDE沟通的。


我们设计了5个问题,截至今天微信发出前共有114人参与投票。因为只有投票以后才能看到结果,没投票的人(难道是担心走光?^_^)是不是也好奇——同样做药品注册,别人家的孩子怎么就看起来聪明一些呢?


话不多说,直接上图:


在与CDE常用的沟通方式上,30%的人选择在每周3的开放日现场提问;23%的人决定靠自己吃透法规;另有23%的人选择通过固定电话或私聊的方式继续与审评员交心;11%的人因为真实世界中找不到答案,决定去药学论坛上碰碰运气,8%的人好基友比较多,经常去多打听小道消息;当然,还有5%的人没有秀出必杀技~~~


虽然医药圈很小,但是大多数做注册的(61%)还是一个审评员也不认识呢,常在道儿上跑 的(17%)跟1~2个审评员混个脸熟已经算不错的啦,至于认识5个审评员的(9%),你一定是把CDE的门槛都踩烂咯~~



审评员:我今天又要加班到半夜,能打电话给你讲清楚的,就不要来找我面聊了,北京交通多堵呀~~对了,上班时间,陌生手机来电一律不接喔!



注册菜鸟A:大哥,你觉得跟CDE的审评员沟通到底有木有用啊?


注册老鸟B(33%):你可以使劲找他们沟通,然并卵!


注册老鸟C(45%):根据我专注药品注册30年的经验来看,有些审评员还是很耐撕(NICE)的,或多或少有点用!


注册总监D(22%)笑而不语……



结语:看来大多数人跟审评员沟通后,都是无功而返呢,有过成功案例的只在少数;那些有多个成功案例的少数派,叫你一声你敢答应吗?快“滚”出来给大家讲讲这里面的门道儿!呜呜~~~


关于CDE此次征求对《药品技术审评沟通交流管理办法》的看法,您可以回顾一下我们之前的文章嘘 · 与CDE沟通你用什么路子?,再来进行一个投票(放心投吧,都是匿名的)。



—【医药魔方】—


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